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医疗保健产品的无菌处理 第3部分:冻干法

医疗保健产品的无菌处理 第3部分:冻干法

Aseptic processing of health care products. Part 3:Lyophilization first edition

标准编号:ISO 13408-3-2006

发布日期:1900年

实施日期:20060915

页      码:17页

学科分类:0303[法学-社会学类] 

主      题:无菌的 清洁处理 定义 冷冻干燥 医疗卫生事业 Aseptic Cleaning Definition Definitions Freeze-drying Health services Medical technology Quality assurance Specification (approval) Sterility Sterilization (hygiene) Validation 

中国标准分类号:C;C47

国际标准分类号:11;11.080.01

摘      要:This part of ISO 13408 specifies requirements for, and offers guidance on, equipment, processes,programmes and procedures for the control and validation of lyophilization as an aseptic process. It does notaddress the physical/chemical objectives of a lyophilization process.

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